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2020.09.07

再次突破 | 赛诺微引领国产超声刀进入“7mm时代”

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经全球顶尖CE公告机构BSI公司批准,赛诺微医疗科技自主研发制造的高端外科能量产品——SoniCure™ 超声刀系统于今年六月完成了一系列对血管闭合达到7mm性能的验证和确认工作,成功将超声刀系统的预期使用范围扩充至7mm血管闭合。同时,在国内和FDA的认证也在进行中。


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在其他品牌超声刀闭合血管直径普遍不超过5mm的情况下,赛诺微超声刀系统突破7mm,标志着我国在该产品领域的研发制造能力已达国际领先水平,将进一步提升公司在微创外科领域的核心竞争力,在未来形成产品跨代竞争优势。同时,也能提高临床手术质量和效率,降低手术成本,惠及更多的医生和患者。



强劲性能,引领国产超声刀进入“7mm”时代


作为外科手术中新型的用于软组织止血切割、凝血的能量器械,超声刀凭借其切割速度快、凝闭性能强及热损伤小等优势被广泛应用。SoniCure™超声刀系统,搭载具有自主知识产权的高速频率追踪技术和自适应组织技术,可有效应对开放手术和腹腔镜手术中的各种挑战。


||更快的切割速度


通过微秒级的采样和调频,智能组织特性反馈和调整算法,打造了SoniCure™卓越的组织切割能力,有效缩短手术时间、降低手术疲劳感。临床数据显示,SoniCure™与国际一流品牌在切割速度方面并无显著差异。



||更强的凝闭性能


实时的钳口压力反馈和能量调节,针对血管组织的算法控制,在切割和凝血之间取得平衡,让SoniCure™的止血和血管闭合功能更加优秀,可有效闭合直径7mm及以下的血管。临床数据显示,SoniCure™与国际一流品牌在血管闭合的可靠性上无显著差异。权威机构进行的凝闭爆破压实验中,赛诺微较其他品牌也具有一定的优势。


||更小的热损伤


精准的能量输出和实时调节,以及实时的组织离断预判功能,使SoniCure™在术中以更小的热损伤实现更快速可靠的切凝操作。




好评不断,临床表现令权威专家赞叹


早在2018年,SoniCure™ 超声刀系统便已通过CE认证,经受了数次的临床考验,并获得了众多好评。


在全球知名的胸外科医生Diego Gonzalez Rivas教授主刀的一例单孔胸腔镜下右上肺叶切除术(RUL VATS Lobectomy)中,SoniCure™超声刀系统全程服务,整台手术持续4小时,帮助医生精准有效地完成了各种复杂的组织抓持、游离、切割、血管闭合等操作。

“我认为赛诺微的超声刀系统在临床表现上与我一直在使用的国际主流品牌并没有差异,切割凝闭效果非常棒,而且手感都非常好,接下来我还会继续使用它!”术后,Diego教授给我们分享了他的感受。



直击痛点,构筑一体化能量平台



赛诺微致力于为手术室提供一个完整而可靠的外科能量平台,助力医生有效解决手术中面临的多种组织处理挑战,同时优化器械使用流程,节约手术室空间,满足手术室整合管理需求。


今年7月,通过CE认证的赛诺微VariCure™超声高频外科集成手术设备,实现了超声、电外科集成于一体,支持超声刀、各类型电刀、腹腔镜电极、双极电凝镊的同时接入。一台能量设备,10种不同操作模式,具备术中组织切割、精细凝血、血管闭合、组织剥离等操作的强大功能。可为普外科、肝胆外科、胃肠外科、甲乳外科、泌尿外科、妇科等科室提供了完备的能量设备,一机即可完成整台手术的切、凝操作。



坚守品质,用科技温暖每一个生命



作为全球微创外科治疗整体解决方案提供者,赛诺微目前已构建外科能量、肿瘤介入治疗、外科视觉三大平台,产品主要包括超声刀系统、超声高频外科集成手术设备、电动腔镜直线型切割吻合器、陡脉冲治疗系统、微波消融系统、射频消融系统、2D/3D电子内窥镜系统等,涵盖微创手术全过程中所有必须的设备与器械。其中,多款产品已经获得CE、FDA、NMPA认证,产品及服务已进入欧洲、拉美、亚太、非洲、中东的数十个国家和地区。

这背后是赛诺微人对产品质量近乎“偏执”的追求,以及围绕质量管理体系开展的前瞻性国际化战略布局。在“成为全球医生和患者首选的医疗器械品牌”的愿景下,赛诺微产品立项初期即以国际质量管理体系标准与产品质量标准为目标,打造赛诺微产品独特的360°全生命周期质量管理体系,为医生和患者提供安全、有效、高质量的产品和服务。


自主创新,助力中国高端医械崛起


微创医疗手术器械所在的医疗器械行业作为战略新兴产业,近年来得到了国家的重点发展和大力支持。目前,我国微创外科手术器械产值整体呈现增长态势。2019年我国微创治疗手术器械行业产值82.3亿元,微创治疗手术器械市场规模185亿元。数字的差距说明国产品牌还不能完全满足国内市场需求,大部分产品尤其是高端产品需要从国外进口。

作为一家志在打破国外巨头垄断,为全球医生和患者提供易用、高质、高能并用得起的尖端外科手术器械的民族企业。赛诺微从创立伊始就深知要想突破巨头公司强势的技术和品牌围剿,必须自主研发,掌握核心科技。至今已打造出近十款拥有自主知识产权的高端微创外科手术器械产品,拥有近40项国家发明专利和约10项PCT国际发明专利。

未来,赛诺微将继续坚持自主研发的创新精神,打磨经得起临床考验的精品,提供友好而卓越的服务,努力打造出全球医生和患者信赖的中国微创外科手术器械品牌,重塑中国医疗器械行业的新标准,用科技温暖全世界更多地方的生命。



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电话:+86 10 6411 8265
传真:+86 10 6411 3261
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